医疗器械职业估计仍将进一步微弱扩张，马来西亚的医疗器械商场或许能够印证这一趋势。其商场可彻底获益于政府的继续许诺、一向增加的公共卫生开销以及由医疗旅游业支撑的私营部门医疗设备的扩张，然后获得长足进步。

  马来西亚供给具有竞赛优势的税收优惠政策。现在，依据新式工业位置奖赏优惠，高科技医疗器械制造商有资历享用5年法定收入的全额所得税减免；或在5年内符合条件的合格本钱开销，可享用60%的出资税减免，以抵消100%的法定收入。

  马来西亚政府还向潜在出资者供给部分补助，补助企业对马来西亚公民进行的研制和高科技训练

  因为经济生长远景稳健，2019年马来西亚医疗器件商场规模约为14亿美元。现在马来西亚大约有200多家医疗设备制造商，其间超越30家为跨国公司并在马来西亚建立离岸出产基地，例如：Abbott（雅培）、Agilent（安捷伦）、BRAUN（博朗）、BD（巴德）、Symmetry Medical、Teleflex（泰利福）、瑞斯美、Ciba Vision（视康）、Ambu、东芝医疗系统及Haemonetics（良卫）。这些跨国公司促进了马来西亚医疗供应链的全面发展，出资额近142亿马币，使许多本地企业受惠。

  医疗器械被界说为：具有以下用处的恣意或联合运用的仪器、器械、用具、机器、植入物、体外试剂或校准器、软件、资料等。

  包括的用处有：确诊、预 防、监测、医治、减轻疾病及损害；对解剖学或生理进程的研讨；支撑或保持生命；对器械的消毒；经过对取自人体的标本进行体外查看，为医疗或确诊意图供给信息。但若经过药物、免疫等进程发挥这些功用，则不能被界说为医疗器械。

  2013 版马来西亚《医疗器械管理法》的根本结构与美国《医疗器械管理法》十分类似，也与咱们国家医疗器械类别区分准则相同。该法依据危险凹凸将医疗器械区分为A、B、C、D 4 类：A 类医疗器械危险最低，B 类、C 类居中，D 类危险最高。

  依照马来西亚《医疗器械管理法》规则，一切在马来西亚出产、进口的医疗器械产品都必须在医疗器械管理局进行注册后方可进入商场。关于进口的医疗器械出产商而言，需找到授权署理（authorized represetative，AR）完结注册事宜。