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11月1日起全方面施行医疗器械电子注册证现已发放14万张

2024-01-20 产品中心

  北京商报讯(记者 方彬楠 袁泽睿)10月26日,国家药监局发布《关于全方面施行医疗器械电子注册证的公告》(以下简称《公告》)称,在总结前期试点发放及使用状况基础上,经研究决定,自2022年11月1日起,全方面施行医疗器械电子注册证。

  《公告》指出,为进一步激起市场主体开展生机,为公司能够供给愈加高效快捷的政务服务,国家药监局于2020年10月试点发放国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证,并逐渐试点发放了与电子注册证相关的注册证改变文件,现已发放医疗器械电子注册证1.4万张、注册证改变文件0.35万张。

  《公告》清晰,此次医疗器械电子注册证发放规模为自2022年11月1日起,由国家药监局同意的国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册改变文件。医疗器械电子注册证与纸质注册证具有平等法律上的约束力。电子注册证具有即时送达、短信提示、证照授权、扫码查询、在线验证、全网同享等功能。

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