医疗器械广告应当经医疗器械出产企业或许进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食物药监管理部分检查赞同，并获得医疗器械广告赞同文件。

  1、请求人有必要是具有合法资历的药品、医疗器械、保健食物、特别医学用处配方食物出产企业或许其授权的进口代理人。

  4、请求人是医疗器械运营企业的，应当提交医疗器械出产企业赞同其作为请求人的证明文件原件和《医疗器械运营企业答应证》、《营业执照》复印件

  5、代理人代为申办医疗器械广告赞同文号的，应当提交加盖请求人公章的“授权委托书”

  7、请求进口医疗器械广告赞同文号的，应当供给《医疗器械注册证》中列明的代理人或境外医疗器械出产企业在境内建立的组织机构的主体资历证明文件复印件

  10、广告中触及医疗器械注册商标、专利、认证内容的，应当提交有用证明文件的复印件及用以承认广告内容线、申报资料真实性许诺书

  对请求条件、请求资料做方式检查：资料是不是完全、是不是满意法定方式、是不是满意请求条件。

  ② 不符合要求的,出具《不予行政答应决定书》，清晰相关依据理由，并交还请求资料。

  厦门自贸片区管委会依据承办部分出示的《准予答应通知书》，在许诺时限内涵相关的证书、批文上加盖行政批阅专用章。厦门自贸片区管委会依据承办部分出示的《不予答应通知书》向请求人出具《不予行政答应决定书》。在服务目标取件时，应出具《送达回证》。

  厦门市湖里区象屿路93号厦门国际航运中心C区二楼福建自贸试验区厦门片区政务服务中心33号窗口