UDI 即医疗器械身份证来了，你看到的许多码中，它最重要，一文回答你一切疑问！

  文末附：第一批参加仅有标识体系试点医疗器械116家企业和64类种类目录。

  医疗器械仅有标识数据库上线日，据国家药监局官网音讯，医疗器械仅有标识数据库正式上线，面向试点企业敞开针对试点种类的仅有标识有关数据申报功用。

  由于有利于运用信息化手法完成对医疗器械在出产、运营和运用各环节的快速、精确辨认，有利于完成产品监管数据的同享和整合，有利于立异监督办理模式，提高监管效能，有利于加强医疗器械全生命周期办理，完成政府监管与社会管理相结合，构成社会共治的局势，逐渐提高大众用械安全有用的保证水平。

  UDI是素有医疗器械“身份证”之称，可是要注意，UDI重要的不单单是仅有性，更重要的是串联性。

  此前，中国人民总医院医学保证部医务办主任王剑曾这样解说UDI，他说：“咱们运用UDI处理实际问题，UDI像身份证相同。身份证和银行卡绑定，一切的经济活动都被监控；咱们和机票绑定今后，一切的外出活动都被监控；包含与住店出行绑定也能够。”

  据王剑介绍，UDI能轻松完成从产品到患者，患者到产品的双向追溯，对患者安全和产品安全有很重要的含义。

  依照《管理高值医用耗材改革方案》“探究高值医用耗材注册、收购、运用等环节标准编码的联接运用”的要求：

  10月15日，国家药监局官网发布告诉，《关于做好第一批施行医疗器械仅有标识作业有关事项的布告》。布告指出，将分步推广医疗器械仅有标识准则

  医疗器械仅有标识数据库以标准性、易用性、敞开性和扩展性为建造准则，页面规划简练友爱，操作快捷。

  为便利大众检查医疗器械仅有标识体系建造作业动态，国家药监局网站“医疗器械”版块开设了“医疗器械仅有标识体系”专栏（如图1所示），

  有！本用户手册适用于运用此体系的一切注册人/存案人、发码组织用户操作人员。