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云南省发布境内第二类医疗器械注册七个作业程序

2023-12-06 产品中心

  我国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网得悉,为推动《国务院关于变革药品医疗器械审评批阅准则的定见》有关要求,近来,云南省食品药品监督管理局发布了关于境内第二类医疗器械注册补发程序等7个作业程序的布告,优化了医疗器械注册证补发、注册证纠错、自行吊销请求、自行刊出注册证、产品说明书更改奉告、临床试验存案和注册证挂号事项改变存案流程,清晰了处理的根据、受理规模、请求材料、处理程序、处理时限等,为企业在处理上述请求事项时供给了处理的根据,进一步标准了第二类医疗器械注册程序,提高了作业效率。

  布告的发布,是云南省食品药品监督管理局在贯彻落实药品医疗器械审评批阅准则变革和助推工业高质量开展方面的又一项有力行动。

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