答：依据国家局《关于发布医疗器械注册申报材料要求和同意证明文件格局的公告（2021年第121号）》要求，如医疗器械注册证有效期内有新的医疗器械强制性标准发布施行，已注册产品为契合新的强制性标准所做的改变归于应当处理改变注册的，注册人应当提交请求连续注册前已获得原批阅部分同意的改变注册（存案）文件及其附件的复印件。已注册产品为契合新的强制性标准所做的改变归于无需处理改变注册手续或许无需改变即可契合新的强制性标准的，注册人应当供给情况阐明和相关证明材料。

  处理第二类医疗器械注册证连续需求缴费吗？可否减免？啥情况下能请求退款？

  答：（1）请参阅《广东省药品监督管理局关于发布药品、医疗器械产品注册收费有关调整事项的布告》（。 第二类医疗器械产品连续注册费为23800（按注册单元计收）。 （2）不减免。 （3）广东省药品监督管理局受理注册请求人的注册请求后，注册请求人自动提出撤回注册请求或广东省药品监督管理局依法作出不予答应决议的，注册请求人已交纳的注册费不予退回，注册请求人再次提出产品注册请求时，应当从头交纳注册费。 归于下列规模的，可处理非税收入退库： ①依法获得的预缴款等候结算收入，契合有关法律法规需求退库的； ②依法依规确以为误缴、多缴需求退库的； ③因方针调整需求退库的； ④经财政部分核准的其他退库金钱。

  答：依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第二十二条规则，医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需求连续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部分提出连续注册的请求。除有本条第三款规则景象外，接到连续注册请求的药监管理部分应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予连续的决议。逾期未作决议的，视为准予连续。 有以下景象之一的，不予连续注册： （一）未在规则期限内提出连续注册请求； （二）医疗器械强制性标准现已修订，请求连续注册的医疗器械不能到达新要求； （三）附条件同意的医疗器械，未在规则期限内完结医疗器械注册证载明事项。回来搜狐，检查更加多