第一类医疗器械出产存案_火狐体育电竞官网入口

、《医疗器械监督管理法令》第二十一条：从事第一类医疗器械出产的，由出产企业对所在地设区的市级人民政府食物药监管理部门存案并提交其契合本法令第二十条规则条件的证明材料。、《医疗器械出产监督管理办法》第十一条：开办第一类医疗器械出产企业的，应当对所在地设区的市级食物药监管理部门处理第一类医疗器械出产存案，提交存案企业持有的所出产医疗器械的存案凭据复印件和本办法第八条规则的材料（第二项在外）。食物药监管理部门应当当场对企业提交材料的完整性进行核对，契合相关规则条件的予以存案，发给第一类医疗器械出产存案凭据。