因为该类产品危险较低，我国药监局对其采纳存案办理，流程和材料要求相对简略，在此不作胪陈。

  · 二类产品①注册申报：请求企业编写申报材料，递送至省药监局，受理窗口在5个工作日内决议受理或补正。②技能审评：受理之日起3日内，请求材料被转交至技能审评组织进行审评。第二类审评时限为60个工作日，假设渐渐的呈现发补，补正材料应在1年内提交，请求材料补正后的技能审评时限为60个工作日。医疗器械注册请求受理后，审评中心应当同步告诉相关省药监局发动系统核对，并在接到核对告诉后30日内完结核对，且核对状况将被反应至审评中心。③注册证颁布：受理注册请求的办理部门应当自收到审评定见之日起20日内作出决议，并于10个工作日内颁布、送达注册证。④出产许可证颁布：取得注册证后，医疗器械出产材料被递送至省药监局，并在30个工作日内完结审阅，并于10个工作日之内颁布出产许可证。

  · 三类产品根本流程内容与二类产品近似，首要不同之处在于审阅组织（三类为国家药监局）和技能审评时限（三类为90个工作日）。

  以下为笔者收拾计算的国家局和各省局收费规范（方框为最近费用有改变的省份），费用并非原封不动，因而仅作参阅，省份之间有费用差异，详细收费需同各地方省局承认。