安徽贯彻实施新修订《第一类医疗器械存案产品目录》显成效_火狐体育电竞官网入口_火狐体育电竞官网网站入口
火狐体育电竞官网入口 媒体报道

安徽贯彻实施新修订《第一类医疗器械存案产品目录》显成效

2024-03-06 火狐体育电竞官网入口

  国家药监局《关于发布第一类医疗器械存案产品目录的公告》发布以来,安徽省药品监管部门广泛宣扬、上下联动、协同用力,严厉执行《公告》要求,催促企业自动刊出或改变存案产品664个,对新修订《第一类医疗器械存案产品目录》清晰制止的250个冷敷贴等产品悉数撤销存案。

  在贯彻实施新《目录》过程中,安徽省药监局统筹策划,全力推动。一是加强训练。对各市商场监督办理局担任第一类医疗器械存案与上市后监管人员展开专题训练,并安排全省医疗器械存案人参加线次;二是缜密布置。印发《关于贯彻实施〈第一类医疗器械存案产品目录〉的告诉》,采纳分类处置、标准存案办理、严惩违反法律规则的行为等归纳行动,全面执行新《目录》的新规则和新要求;三是严厉复核。对各市已存案产品信息第一时间展开全掩盖复查,但凡不符合新《目录》要求的一概责成存案人当即整改到位;四是强化监管。对150余家存案人展开专项查看,撤销存案产品12个,立案查询1起;五是建章立制。发动《安徽省第一类医疗器械产品存案办理方法》制修订作业,构成《方法》(征求意见稿)并于近期广泛征求意见。

  下一步,省药监局将持续以“四个最严”为底子遵从,以危险办理为主线,加强对各市第一类医疗器械存案和监管作业的辅导,保证我省上市第一类医疗器械质量安全。