2021上半年，宝安监管局医疗器械监督办理科贯彻落实国家、省、市局作业要求，结合常态化疫情防控相关作业部署，积极主动作为，依照“四个最严”要求，以危险办理、分类分级办理为准则，坚持源头谨防、进程严管、危险严控，杰出高危险范畴、高危险企业、高危险种类查看，以疫情防控医疗器械产品、立异医疗器械产品、无菌和植入性医疗器械产品为监管要点，将日常查看与专项查看相结合、现场查看与企业自查相结合，提高监管效能，实在推动企业质量办理体系标准建造，带领企业展开合法合规出产、运营活动，保证市民用械安全有用。

  宝安现有医疗器械出产、运营及运用单位数均位列全市榜首，其间出产企业354家（第二类出产企业189家，第三类出产企业9家），占全市总数的24.2%；运营企业1.84万家（第三类运营企业656家），占全市总数的24.5%；运用单位1316家，占全市总数的21.2%。

  安全出产的背面离不开宝安监管局作业人员的勤劳支付。除日常监管查看外，宝安监管局还拟定多项年度专项查看，展开了“全市第三方查验测验的组织运用新冠病毒核酸查验测验试剂专项查看”、“疫情防控用五大类持证医疗器械出产企业状况摸排作业”、“‘医疗器械上市答应持有人不良事情’监测作业”等专项使命。

  疫情防控相关作业。依照相关文件要求对获得产品注册证的医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等四类疫情防控要点产品，持续展开产品注册证全掩盖监督抽检。

  强化医疗器械出产运营运用等环节危险办理，推动疫情防控类、高危险、立异医疗器械、注册人托付出产等九大类企业危险危险排查管理作业。