《医疗器械出产监督管理办法》（国家食物药品监管总局令第7号）第三十条托付出产第二类、第三类医疗器械的，托付方应当对所在地省、自治区、直辖市食物药监管理部门处理托付出产存案；…。第三十一条受托出产第二类、第三类医疗器械的，受托方应当依照本办法第十四条的规则处理相关手续，在医疗器械出产产品登记表中登载受托出产产品信息。

  安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省人民政府政务服务中心一楼1号就事大厅

  1．托付方获得医疗器械产品注册证，若不归于依照立异医疗器械特别批阅程序批阅的境内医疗器械的，还应当获得《医疗器械出产许可证》，若归于依照立异医疗器械特别批阅程序批阅的境内医疗器械的，应当提交立异医疗器械特别批阅证明材料；

  4、受托方《医疗器械出产许可证》（含《医疗器械出产产品登记表》）电子件1份。

  6、托付方《医疗器械出产许可证》（含《医疗器械出产产品登记表》）或立异医疗器械特别批阅证明材料电子件1份。