已存案的医疗器械，存案信息表中登载内容及存案的产品技能方面的要求产生显着的改变的，存案人应当向原存案部分改变存案，并提交变化状况的阐明以及相关文件。药监管理部分应当将改变状况登载于存案信息中。
对照《就事攻略》；假如经网上申报的，需核对纸质申报材料与网上申报材料是不是共同，完结受理程序
星期一至星期五：上午9：00-12：00，下午13：00-17：00（法定节假日在外）。
厦门市湖里区云顶北路842号厦门市政务服务中心二楼C厅3号、4号、5号、6号窗口
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