湖北省出台医疗器械注册申报人办理方法_媒体报道

我国质量新闻网讯从国家食药监总局官网得悉，近来，湖北省食品药品监管局发布《湖北省医疗器械注册申报人办理方法》，旨在培育注册专业技能人员，标准医疗器械注册申报行为，进步医疗器械申报质量和审评批阅功率，促进医疗器械工业开展。

《方法》要求，医疗器械注册申报人应有医疗器械专业或具有相应作业布景，了解医疗器械注册的法令、法规、规章和技能方面的要求等，具有杰出的安排、交流和协调才能。《方法》清晰，湖北省局担任树立全省医疗器械注册申报人信息库，树立与医疗器械注册申报人的交流对话机制，对医疗器械注册申报人供给医疗器械注册相关办理法规、技能方面的要求的训练和辅导。