9月4日，国家食品药品监督办理总局发布最新修订的《医疗器械分类目录》。新《分类目录》将本来43个子目录整合精简为22个子目录，将260个产品类别细化扩大为206个一级产品类别、1157个二级产品类别，并添加了产品预期用处和产品描绘。新《分类目录》更偏重从医疗器械的功用和临床运用的视点区分产品归属，结构设置更合理、层级结构更明晰。

  据了解，医疗器械职业经过10余年快速地开展，产品品种类型添加敏捷，技能杂乱的产品不断涌现，2002版《分类目录》全体规划和层级设置显现出必定的不合理性。新《分类目录》内容上更丰厚和完善，产品掩盖更全面，目录的科学性和辅导性明显提高，添加的“产品描绘”和“预期用处”，是对一类产品共性内容的根本描绘，用于辅导详细产品所属类别的归纳断定。

  记者采访得悉，本次目录修订过程中，经过对医疗器械出产、运营、运用情况的搜集，对医疗器械危险改变的评价，经总局医疗器械分类技能委员会专业组审阅，降低了上市时间长、产品成熟度高的部分医疗器械产品的办理类别，关于既往不标准批阅的产品办理类别进行了一致。

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