【资讯】医疗器械注册电子申报信息化体系启用8月1日起施行_媒体报道

据悉，7月10日，国家药监局在官网发布了关于医疗器械电子申报有相关的材料要求。相关告诉如下:

为执行中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评批阅制度改革鼓舞药品医疗器械立异的定见》（厅字〔2017〕42号）的要求，有序推动医疗器械注册电子申报作业，现就有相关的材料的提交要求如下：

一、进口产品申报材猜中仅证明性文件、契合性声明以及说明书、标签应当提交由申请人所在地公证组织出具的公证件。

二、考虑医疗器械注册电子申报信息化体系电子目录结构，恣意一级标题下的申报材料文件页码均可独自编制。

三、医疗器械注册电子申报信息化体系启用后，电子注册申报材猜中技能方面的要求一式一份。本布告自2019年8月1日起施行。