3月17日，由湖南省医疗器械行业协会安排举行的“湖南省医疗器械注册专题训练班”在长沙通程麓山大酒店圆满完毕。本次训练为期两天，湖南省药监局医疗器械处副处长颜莉华，湖南省药品查验研究院医疗器械查验所所长邓振进，湖南省药品审评中心与不良反应监测中心原副主任彭惠芳、资深审评教师文计福、潘静、黎飘逸，湖南省医疗器械行业协会注册法规总监邱正刚，协会常务副会长单位湖南埃普特医疗器械有限公司周俊良，威凯医疗检测技能有限公司工程部副部长徐立夫、资深法规负责人黄日新等资深审评专家、讲师到会并授课；湖南省医疗器械行业协会秘书长何丽红到会训练；常务副秘书长彭海培掌管训练。来自企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研制、注册以及质量操控等有关人员共450余人参与训练。

  十位资深专家讲师结合自己丰厚的经历，别离就“医疗器械注册与存案管理办法”“推广新版9706.1规范相关作业”“浅谈怎么样展开医疗器械同种类临床点评”“新版GB 9706 规范解读及检测常见难点剖析”“医疗器械分类规矩解析”“体外确诊试剂产品注册材料编写有关要求”“软件及有源医疗器械注册审评遍及的问题”“医疗器械注册申报材料要求及遍及的问题”“医疗器械注册、体考要求及关键”“医疗器械注册质量体系查核攻略：规划开发部分”等方面展开了具体的解说和剖析；课程完毕后，专家讲师详尽耐心肠逐个回答了参训学员提出的问题，我们都表明，关于“把握医疗器械注册申报技能审评作业程序、检查关键及既往审评中的遍及的问题”有了进一步的知道，收成颇丰，收成颇丰。

  训练完毕后，还为参训学员颁发了《2023湖南省医疗器械注册专题训练班结业证书》。回来搜狐，检查更加多