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省药监局审评中心面向全省医疗器械注册申报人员举行线上训练班

2024-03-07 媒体报道

  原标题:省药监局审评中心面向全省医疗器械注册申报人员举行线年全省审评作业关键组织,7月20日下午,省药监局审评中心与各查看分局、审评核对分中心联合举行全省医疗器械注册申报人员训练班。训练选用线上授课、线下会集参训的方式,全省共设63个分会场,累计1875家企业2700余名企业代表及审评核对分中心审评人员参与训练。

  训练贴合企业广泛需求,环绕医疗器械分类界定及立异优先产品申报审评等内容,对医疗器械分类界定的根据、申报材料要求和申报流程等进行了深化解读,对江苏省第二类医疗器械立异优先产品查看概略、注册查看关键等问题进行了详尽解说,训练还结合企业产品注册申报过程中遇到的典型事例、共性问题进行了具体分析,内容丰富,要点杰出,遭到参会人员共同好评。

  下一步,省药监局审评中心将更大力度执行“前端帮扶、全程提速”的各项行动,继续与各查看分局、审评核对分中心同频共振、同向发力,广泛搜集企业训练需求,进一步提高训练辅导的针对性和有效性,有序推动药品、医疗器械、化妆品的各类注册审评类业务训练,活跃帮企业继续提高注册申报才能。