湖北省药品监督管理局发布《关于逐步优化医疗器械注册服务工作的通告》（以下简称“《通告》”），以提高医疗器械产品注册申报质量和审评效率。

  一是开辟医疗器械注册“小课堂”。自2023年9月开始，每月最后一周的周五下午举办一次医疗器械注册“小课堂”。“小课堂”针对医疗器械企业在产品注册过程中出现的办理流程、临床评价等方面的问题，由湖北省药监局医疗器械监管处、行政审批处等单位人员现场答疑。

  二是举办医疗器械注册“大讲堂”。湖北省药监局每季度组织举办一期医疗器械注册“大讲堂”，邀请国家药品监督管理局注册司、器审中心、标管中心等单位专家，就医疗器械注册某一方面内容做专题授课和讲解，帮企业加深对医疗器械注册法律和法规的理解，提升产品注册申报质量和审评效率。

  三是开展“面对面”指导。湖北省药监局通过各地市场局、医疗器械产业园区管理机构等单位，收集辖区企业在产品注册申报和生产经营过程中遇到的难点问题，应相关方面要求，由湖北省药监局医疗器械监管处组织相关专家深入园区和企业，面对面地指导企业组织产品研制和注册申报。

  四是开展“点对点”服务。对纳入国家和湖北省创新、优先以及应急审批通道的产品，湖北省药监局将按照相关工作程序要求，组织有关人员采取“点对点”服务的方式，提前介入，会同企业研究解决产品注册申报、临床试验方案等过程中遇到的问题。必要时，加强与国家局相关的单位的沟通与协调。