为进一步推动“互联网+政务服务”，深化“不碰头批阅（服务）”变革，更大程度利企便民，江苏省药品监督管理局决议启用医疗器械行政批阅体系，用于全省医疗器械行政批阅事项服务处理，同步供给电子证照应用服务。现将有关事项布告如下：

  江苏省医疗器械行政批阅体系可处理第二类医疗器械产品批阅，第二类、三类医疗器械出产答应批阅，药品、医疗器械信息服务批阅，出具医疗器械出口出售证明，医疗器械临床试验存案，第二、三类医疗器械出产企业托付出产存案等事项。

  江苏省医疗器械行政批阅体系自2020年4月28日起正式启用。企业可登陆江苏省政务服务网（）进行上述处理事项的请求，具体操作流程详见《江苏省医疗器械行政批阅体系用户手册》（附件）。运用该体系来进行申报的企业，无需在医疗器械信息收集体系中上报相关申报信息。

  为做好申报作业的有用联接，4月28日至5月28日期间，企业可通过医疗器械行政批阅体系或原线下申报方法来进行事务申报。自2020年5月29日起，将不再承受线下申报。

  江苏省药品监督管理局对本体系供给处理的事项推广电子证照应用服务，不再发放纸质证书。电子证照具有数字签名防假冒伪劣功用，企业可在江苏省药品监督管理局才智政务服务渠道检查、下载、打印电子证照，企业自行打印的纸质证书与省局印制的证书具有平等法律上的约束力。大众可登陆江苏省药品监督管理局官方网站（）“医疗器械-数据查询”页面查验证书的内容。