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医疗器械注册详细是什么?传闻迈迪思创供给该服务怎么样?

2024-03-29 媒体报道

  作为医疗职业的“内行人”,对医疗器械注册方面我仍是比较了解的。先回答一下什么是医疗器械注册。由于医疗器械职业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个职业,所以医疗器械注册是食物药监管理部门根据医疗器械注册请求人的请求,依照相应法定程序,对其拟上市医疗器械安全性、有效性研讨及其成果进行体系点评,以决议是不是赞同其请求的进程。

  再提到迈迪思创,它是一家专门干医疗器械研制出产、注册申报与临床试验研讨的法规咨询归纳服务供给商。而医疗器械注册检测服务是迈迪思创自2011年创建至今的一项中心服务,在曩昔的10 年时间里,迈迪思创与职业监督管理部门、查验测验的组织建立了杰出的交流与协作伙伴关系,现在现已帮忙全球数百家医疗器械制作企业获得进口与国产医疗器械注册证书 1500 张。因而,迈迪思创确实是一家具有项目经历比较丰富、专业性强的供给医疗器械注册检测服务的企业。