记者日前从济宁市食药监管理局得悉，省食药局出台规则，但凡未在医疗器械注册证有用期届满6个月前提出连续注册请求的，食品药品监督管理部门不再受理其连续注册请求。
此外，按照国家食药总局相关规则，请求连续注册时，如该医疗器械强制性标准已修订，应当供给产品能到达新要求的产品查验陈述，如在原医疗器械注册证有用期内发生了触及产品技能方面的要求改变，应提交根据注册改变文件修正的产品技能方面的要求。产品查验陈述可所以自检陈述、托付查验陈述或契合强制性标准施行告诉规则的查验陈述。其间，托付查验陈述应由具有医疗器械查验资质的医疗器械查验组织出具。来历：济宁晚报
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