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【48812】牢记!医疗器械证照连续必定要在届满前6个月提交!

2024-04-20 媒体报道

  依据相关法规规章文件,医疗器械的相关证照需在有效期届满前6个月请求连续。医疗器械企业包括有效期的证照有产品注册证、出产许可证、运营许可证,在这些证照的下方注明晰“有效期至”,连续提交的时刻应在这个限制日期前6个月提交。如有效期至:2022年9月20日,连续提交的日期应在2022年3月19日前提交,主张连续时留意以下几点:

  2、为防止出连续过程中呈现的特殊状况,如发补、现场核对、从头分类界定、弥补查验等,导致原证照到期仍未能获得连续的,主张提交时刻操控届满前1年提交,不要卡在正好6个月前这一段时刻提交,一般状况下药监部分认可提交时刻在1年内,再提早正常状况下不会受理。

  3、牢记!绝对不能在有效期届满6个月内提交,不然只能按初次注册或新开办来办理了。