【48812】医疗器械审评中心审评六部变八部责任正式发布_媒体报道

2019年6月18日，由我国健康传媒集团主办的“第六届全国医疗器械科学监管与开展研讨会”在广州举行。国家药品监督办理局医疗器械技能审评中心（以下简称器审中心）副主任许伟在会上表明，2019年是器审中心各项变革作业深化推动之年，也是多项变革办法落地施行之年。医疗器械审评机制体系一直在改善，质量办理慢慢地添加，鼓舞立异准则更完善，审评方法和流程愈加优化。

6月24日，器审中心按“三定”计划新增设的项目办理部、临床与生物计算一部、临床与生物计算二部3个内设组织将发动运转。电子申报、立卷检查、项目办理人准则、小组审评、分级分类审评、团体决议计划等将遍及推开。