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艾德生物(300685SZ)取得医疗器械注册证

2023-11-06 媒体报道

  智通财经APP讯,艾德生物(300685.SZ)公告,公司于近来取得由国家药品监督管理局(“NMPA”)颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品的姓名为人类微卫星不稳定性(MSI)检测验剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法),用于体外定性检测实体瘤患者固定白腊包埋(FFPE)安排样本DNA的微卫星不稳定性(MSI)状况,MSI状况经过查验测验5个单核苷酸重复标志物进行断定,5个单核苷酸标志物为BAT-26、BAT-25、MONO-27、NR-24和CAT-25。本产品用于替雷利珠单抗的随同确诊。