1.一类医疗器械：一类医疗器械是最低危险的医疗器械，通常是指那些对人体无直接侵入、无生命保持功用和无潜在危险的医疗器械。一类医疗器械的出产和出售只要必要进行存案挂号，而不需求通过严厉的审评和批阅。例如，一些简略的医疗用具和一些惯例的体外确诊试剂盒能够被归类为一类医疗器械。

  2.二类医疗器械：二类医疗器械具有中等危险，需求通过相对严厉的注册和审评程序。这类器械或许触及直接与人体触摸、短期体内植入或具有某种生命保持功用的产品。在请求二类医疗器械注册证时，要提交更多的技能数据、临床试验数据和质量办理文件。许多医治设备、部分植入器械和高危险体外确诊试剂盒等被归类为二类医疗器械。

  3.三类医疗器械：三类医疗器械是最高危险的医疗器械，通常是指那些对人体有直接侵入、长时间体内植入、具有高度危险性或需求在临床上进行特别办理的产品。这些器械的注册和审评要求最为严厉，要提交很多的临床试验数据和技能文件。例如，心脏起搏器、人工心脏瓣膜和人工器官等归于三类医疗器械。