截至2020年10月31日，全国医疗器械生产企业共计24177家，可生产Ⅰ类生产企业14646家，可生产Ⅱ类生产企业13613家，可生产Ⅲ类生产企业2217家。

  为做好医疗器械生产经营许可备案信息化工作，提升监管效能，2014年国家药品监督管理局组织开发“医疗器械生产经营许可备案信息系统”。2019年广州众成医疗器械产业发展有限公司建立国内首个医械大数据平台，收录全国境内所有医疗器械生产企业信息。

  2020年众成正式推出国内首个医疗器械大数据服务产品——医械数据云，基于众成产业大数据平台，提供包括行业资讯、产业地图、关联查询及研究报告等应用的数据产品系统。

  目前，数据库模块已上线多个医疗器械产业数据库，包含注册产品、生产企业、经营企业、政策法规、行业标准、医院高校、产业资讯、产业资源等500余万条数据信息。本文重点介绍产品信息库的基本情况与功能应用。

  医疗器械生产企业数据来源于国家药监局、全国各省药监局、各市场监督管理局等公开信息，基本涵盖了全国境内所有生产企业。

  其基本信息包括企业名、注册时间、注册投资的金额、企业所属省市区、企业所在集聚区/主题园区、是否为科技型中小企业/高新技术企业、企业分类等。

  目前生产企业库已收录境内有效注册生产企业信息24177条，并维持月度更新。

  与国家药监局医疗器械生产经营许可备案信息系统相比，众成医械大数据平台能够定期统计与更新我国生产企业信息。同时总局生产企业查询数据仅包括企业名、备案/许可证编号、生产地址、生产范围等基础信息，而众成医械生产企业库除了生产企业基础信息，还包括生产企业是否为高新技术企业、上市企业，生产企业的落地园区以及同园区生产企业等信息，做到一步获得最全资讯。

  与企查查等公开企业信息查询网站相比，众成医械数据云生产企业库聚焦医疗器械产业，深度挖掘医械生产企业信息，为用户更好的提供了人性化的筛选字段，如：企业名、省份、细致划分领域等，用户都能够通过搜索企业名称，得到企业的具体信息；能够最终靠筛选细分领域，得到能够生产这类产品的企业信息；能够最终靠筛选省份，得到某一地方生产企业的数量及企业信息，目前还在持续更新筛选字段。

  众成医械大数据平台已将产品分类库与产品信息库、生产企业库、园区库、进口产品库、供应链库、临床试验豁免目录、行业标准库、创新优先审批库、医保目录、委托生产备案等数据库进行关联，打通全产业链数据互联。

  利用生产企业库可统计当前全国在业生产公司数，分析产业高质量发展情况，例如统计截至2020年底全国重点省市所有生产公司数及组成。

  据统计，2019-2020年六个重点省市生产公司数均有提升。我们国家医疗器械监督管理制度越来越完善，为生产企业打造更好的营商环境，推动产业链条的完善，助推产业转型升级，为国产器械走出国门奠定基础。

  利用医械数据云可统计高新技术企业、科技型中小企业和规模以上企业的信息及数量，结合产品库还能够获得大型生产企业的产品量，园区能够准确的通过自己的发展定位及现有企业的资料做招商。

  后续，医械数据云将在现有数据框架基础上，进一步增加生产公司制作范围（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类）的信息。

  医械数据云专题将会重点介绍经营企业库以及创新审批优先审批库的基本情况与功能应用。

  此外，一站式医疗器械成果转化数据服务工具“科学技术创新”，提供包括成果/企业推荐、成果/企业检索、应用场景发现、成果评估评价、专业服务对接在内的5大核心功能，已于2020年12月最新上线，欢迎联系试用！