依据《医疗器械监督管理条例》，国务院药监管理部门担任拟定医疗器械的分类规矩和分类目录，并依据医疗器械出产、运营、使用状况，及时对医疗器械的危险变化做多元化的剖析、点评，对分类规矩和分类目录进行调整。

  2021年5月8日，国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整作业程序的公告（2021年第60号），清晰了医疗器械分类目录的动态调整作业程序和要求，链接：

  2020年12月31日，国家药监局发布了重要的公告（2020年第147号），对《医疗器械分类目录》做调整，这是新版目录实施来初次调整，链接：

  2022年3月24日，国家药监局发布了重要的公告（2022年第25号），对目录进行第2次调整，链接：

  2022年3月30日，国家药监局对《医疗器械分类目录》再次做调整（2022年第30号），链接：

  2023年8月17日，国家药监局发布了重要的公告（2023年第101号）对目录进行第四次调整，链接：