6. 《医疗器械临床试验质量办理标准》（国家食品药品监督办理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第
6. 《医疗器械临床试验质量办理标准》（国家食品药品监督办理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）
6. 《医疗器械临床试验质量办理标准》（国家食品药品监督办理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）
1. 总局关于贯彻施行《医疗器械监督办理条例》有关事项的公告（2014年第23号）
1. 总局关于贯彻施行《医疗器械监督办理条例》有关事项的公告（2014年第23号）
1. 总局关于贯彻施行《医疗器械监督办理条例》有关事项的公告（2014年第23号）
3. 总局关于发布医疗器械注册申报材料要求和同意证明文件格局的公告（2014年第43号）
3. 总局关于发布医疗器械注册申报材料要求和同意证明文件格局的公告（2014年第43号）
3. 总局关于发布医疗器械注册申报材料要求和同意证明文件格局的公告（2014年第43号）
4. 总局关于发布体外确诊试剂注册申报材料要求和同意证明文件格局的公告（2014年第44号）
4. 总局关于发布体外确诊试剂注册申报材料要求和同意证明文件格局的公告（2014年第44号）
4. 总局关于发布体外确诊试剂注册申报材料要求和同意证明文件格局的公告（2014年第44号）
5. 总局关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的布告（2014年第12号）
5. 总局关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的布告（2014年第12号）
5. 总局关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的布告（2014年第12号）
6. 总局关于发布需进行临床试验批阅的第三类医疗器械目录的布告（2014年第14号）
6. 总局关于发布需进行临床试验批阅的第三类医疗器械目录的布告（2014年第14号）
6. 总局关于发布需进行临床试验批阅的第三类医疗器械目录的布告（2014年第14号）
7. 总局关于发布医疗器械临床点评技能辅导准则的布告（2015年第14号）
7. 总局关于发布医疗器械临床点评技能辅导准则的布告（2015年第14号）
7. 总局关于发布医疗器械临床点评技能辅导准则的布告（2015年第14号）
8. 总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量办理体系核对作业程序（暂行）的告诉（食药监械管〔2015〕63号）
8. 总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量办理体系核对作业程序（暂行）的告诉（食药监械管〔2015〕63号）
8. 总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量办理体系核对作业程序（暂行）的告诉（食药监械管〔2015〕63号）
10. 总局关于印发立异医疗器械特别批阅程序（试行）的告诉（食药监械管〔2014〕13号）
10. 总局关于印发立异医疗器械特别批阅程序（试行）的告诉（食药监械管〔2014〕13号）
10. 总局关于印发立异医疗器械特别批阅程序（试行）的告诉（食药监械管〔2014〕13号）
11. 总局关于施行《医疗器械通用称号命名规矩》有关事项的告诉（食药监械管〔2016〕35号）
11. 总局关于施行《医疗器械通用称号命名规矩》有关事项的告诉（食药监械管〔2016〕35号）
11. 总局关于施行《医疗器械通用称号命名规矩》有关事项的告诉（食药监械管〔2016〕35号）
12. 总局关于履行医疗器械和体外确诊试剂注册办理办法有关问题的告诉（食药监械管〔2015〕247号）
12. 总局关于履行医疗器械和体外确诊试剂注册办理办法有关问题的告诉（食药监械管〔2015〕247号）
12. 总局关于履行医疗器械和体外确诊试剂注册办理办法有关问题的告诉（食药监械管〔2015〕247号）
14. 总局关于发布医疗器械产品技能方面的要求编写辅导准则的布告（2014年第9号）
14. 总局关于发布医疗器械产品技能方面的要求编写辅导准则的布告（2014年第9号）
14. 总局关于发布医疗器械产品技能方面的要求编写辅导准则的布告（2014年第9号）
15. 总局关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的布告（2014年第12号）
15. 总局关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的布告（2014年第12号）
15. 总局关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的布告（2014年第12号）
16. 总局关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的布告（2014年第13号）
16. 总局关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的布告（2014年第13号）
16. 总局关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的布告（2014年第13号）
17. 总局关于发布需进行临床试验批阅的第三类医疗器械目录的布告（2014年第14号）
17. 总局关于发布需进行临床试验批阅的第三类医疗器械目录的布告（2014年第14号）
17. 总局关于发布需进行临床试验批阅的第三类医疗器械目录的布告（2014年第14号）
18. 总局关于发布体外确诊试剂临床试验技能辅导准则的布告（2014年第16号）
18. 总局关于发布体外确诊试剂临床试验技能辅导准则的布告（2014年第16号）
18. 总局关于发布体外确诊试剂临床试验技能辅导准则的布告（2014年第16号）
19. 总局关于发布体外确诊试剂说明书编写辅导准则的布告（2014年第17号）
19. 总局关于发布体外确诊试剂说明书编写辅导准则的布告（2014年第17号）
19. 总局关于发布体外确诊试剂说明书编写辅导准则的布告（2014年第17号）
20. 总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册批阅操作标准的告诉（食药监械管〔2014〕208号）
20. 总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册批阅操作标准的告诉（食药监械管〔2014〕208号）
20. 总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册批阅操作标准的告诉（食药监械管〔2014〕208号）
21. 总局关于印发境内第二类医疗器械注册批阅操作标准的告诉（食药监械管〔2014〕209号）
21. 总局关于印发境内第二类医疗器械注册批阅操作标准的告诉（食药监械管〔2014〕209号）
21. 总局关于印发境内第二类医疗器械注册批阅操作标准的告诉（食药监械管〔2014〕209号）
22. 总局关于印发体外确诊试剂分类子目录的告诉（食药监械管〔2013〕242号）
22. 总局关于印发体外确诊试剂分类子目录的告诉（食药监械管〔2013〕242号）
22. 总局关于印发体外确诊试剂分类子目录的告诉（食药监械管〔2013〕242号）
23. 总局关于施行《医疗器械注册办理办法》和《体外确诊试剂注册办理办法》有关事项的告诉（食药监械管〔2014〕144号）
23. 总局关于施行《医疗器械注册办理办法》和《体外确诊试剂注册办理办法》有关事项的告诉（食药监械管〔2014〕144号）
23. 总局关于施行《医疗器械注册办理办法》和《体外确诊试剂注册办理办法》有关事项的告诉（食药监械管〔2014〕144号）
24. 总局关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的布告（2016年第133号）
24. 总局关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的布告（2016年第133号）
24. 总局关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的布告（2016年第133号）
25. 总局关于发布51家企业撤回101个医疗器械注册请求项目的公告（2016年第146号）
25. 总局关于发布51家企业撤回101个医疗器械注册请求项目的公告（2016年第146号）
25. 总局关于发布51家企业撤回101个医疗器械注册请求项目的公告（2016年第146号）
26. 总局办公厅关于体外确诊试剂说明书文字性改变有关问题的告诉（食药监办械管〔2016〕117号）
26. 总局办公厅关于体外确诊试剂说明书文字性改变有关问题的告诉（食药监办械管〔2016〕117号）
26. 总局办公厅关于体外确诊试剂说明书文字性改变有关问题的告诉（食药监办械管〔2016〕117号）
27. 总局办公厅关于医疗器械产品技能方面的要求有关问题的告诉（食药监办械管〔2016〕22号）
27. 总局办公厅关于医疗器械产品技能方面的要求有关问题的告诉（食药监办械管〔2016〕22号）
27. 总局办公厅关于医疗器械产品技能方面的要求有关问题的告诉（食药监办械管〔2016〕22号）
28. 总局办公厅关于施行第一类医疗器械存案有关事项的告诉（食药监办械管〔2014〕174号）
28. 总局办公厅关于施行第一类医疗器械存案有关事项的告诉（食药监办械管〔2014〕174号）
28. 总局办公厅关于施行第一类医疗器械存案有关事项的告诉（食药监办械管〔2014〕174号）
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