《医疗器械监督办理法令》修订版出台_新闻中心

3月31日，国家食品药品监督办理总局举行宣扬遵循《医疗器械监督办理法令》（以下简称《法令》）新闻发布会。

新修订《法令》共8章80条，明确规定，对医疗器械依照危险程度施行分类办理，按危险从低到高将医疗器械分为一、二、三类。第一类医疗器械施行产品存案办理，第二类、第三类医疗器械施行产品注册办理；第一类医疗器械出产施行存案办理，第二类、第三类医疗器械出产施行批阅办理。一起，铺开第一类医疗器械的运营，对第二类医疗器械的运营施行存案办理，对第三类医疗器械的运营施行答应办理