目前，广东的医疗器械申请机构市场行情报价尚不统一，客户由于对市场不了解在申请办理的过程中花高价吃亏的例子数不胜数。接下来小编就要给大家解密广东的医疗器械申请所需花费的真实费用。

  根据汇域国际的数据调查，二类医疗器械办理费用的市场价为3000-6000元，三类的医疗器械，基本报价为10000-18000元。二类三类分别高于6000元、18000元报价的机构通常是因为对办理流程申请流程不熟悉不熟练，所以要花费更多的钱。

  近几年来，办理机构迭代频繁，导致代办价格也忽高忽低，当然其中也有政策的原因，但是过高的价格往往是因为代办机构不成熟，对申办流程把握不足。所以小编在此呼吁大家要挑选成熟、专业的办理机构。

  建议首先了解申请流程，选择机构时，要耐心多观察对比几家公司的时间流程，可致电汇域国际的办理人员，了解地清清楚楚市场现状，了解汇域国际成熟的机构办理流程，成熟的商业服务团队，以此为标准，进行多家对比后进行最后的定夺。

  以下是二类、三类申请注册流程及汇域国际办理的时间流程，相信可以帮助客户以更合理的价格办理一家合规的医疗器械公司：

  1.准备好资料申请：通过广东省政务服务网，检索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料，并上传相关电子文件。

  2.现场提交资料受理：办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是不是受理，对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

  3.等待获取办理结果：申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询，或登陆网上办事平台查询进度。本事项已推行电子证书，不再另行发放纸质证书，申请的人能自行打证，也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。

  2.办公地址的要求：（租赁平正原件-办公、实际使用面积80㎡以上，建议120㎡左右）、平面图，仓库：实际使用面积40平以上

  4.法定代表人、企业负责人、质量负责人（简历）身份正、学历或者职称正明、体检正明原件

  5.专业方面技术人员（质量管理人、验收人员、计算机维护、仓储人员、维修、售后）身份正、学历正明（医疗器械相关专业）

  流程：签订服务合同→准备申请资料→提交政府主管单位审核→通过初审→预约专管官员现场审查→审核检查通过进行复审→复审通过取正书

  医疗器械二类、三类分别申请时间：二类医疗器械备案收到资料后一天可完成工作。三类医疗器械收到资料后40个工作日内可完成申请工作。

  汇域国际九年专注于深广东省内医疗器械许可正代理申请，包含二类医疗器械、三类医疗器械许可证申请、增项、变更以及注销业务，丰富的窗口办事经验、熟悉各项工商办理流程，从咨询、补充条件、备齐材料到审核、发放资质，汇域国际始终秉承一站式服务理念，汇域国际成熟的办理模式，是服务行业价格上的优势的关键，欢迎进一步沟通。

  我们为境内体外诊断试剂经营、流通和贸易公司可以提供全方位、一站式的医疗器械经营许可证换证办理服务。

  从事第三类经营的企业，协助经营企业对所在地的市级食品药监管理部门提出申请办理。

  从事第二类经营的企业，协助经营企业对所在地的市级食品药监管理部门提出申请备案。

  1.《医疗器械经营企业许可正》的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，药监管理部门机构申请换发《医疗器械经营企业许可正》。

  3.（食品）药监管理部门认为符合标准要求的，应当在《医疗器械经营企业许可正》届满时予以换发新正，收回原《医疗器械经营企业许可正》；

  4.不合乎条件的，应当限期进行整改，整改后仍不合乎条件的，应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可正》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

  《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日施行。

  依据《医疗器械监督管理条例》，未取得合规经营资质的企业，可受到主管单位处10万以下罚款、或处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

  汇域国际专注办理医疗器械资质12年，逐步的提升服务质量，只为您能以最合理的价格办理合规且合心意的许可证，百度搜索汇域国际，咨询知道更多信息。