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迈得医疗获81家机构调查与研究:公司已提交三类医疗器械注册申请目前隐形眼镜业务尚处于产品注册阶段(附调研问答)

2024-02-07 新闻中心

  迈得医疗10月31日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年10月29日接受81家机构调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 第一部分 介绍公司情况 迈得医疗创建于2003年,于2019年在科创板上市,是国内医用耗材智能装备领军企业,主要是做医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务,有效整合医疗器械产品工艺、自动化、软件等技术工艺,为医用耗材生产公司可以提供自动化成套设备和软件服务整体式解决方案,获评工信部第一批专精特新“小巨人”企业、工信部工业公司知识产权运用试点企业、浙江省“隐形冠军”企业等。公司基本的产品包括安全输注类、血液净化类等两大类智能装备。安全输注类智能装备,大多数都用在安全自毁式注射器、胰岛素注射器、安全注射针、留置针、胰岛素针、采血针、微型安全采血针、导尿管、输液器等医用耗材的组装、检测、包装等环节及帮助客户解决生产的基本工艺难题。血液净化类智能装备,大多数都用在血液透析器和透析管路的组装检测与包装、中空纤维膜纺丝线制丝等环节。多项产品攻克了“卡脖子”的技术难题,实现了进口替代,填补了国内空白,获评4个国内首台(套)产品(包括医用留置针智能装配成套设备、医用透析器智能装配成套设备、血液透析用中空纤维膜自动纺丝线、预灌封注射器清洗包装智能装备)、3个省内首台(套)产品,获评“国家重点新产品”、“浙江省名牌产品”和“浙江制造精品”等。 第二部分 问答环节

  答:主要系今年公司统筹规划,按照订单有序生产,产能利用率提高,并且公司不断进行技术创新与工艺改进,开拓新市场,持续提升公司竞争力,探索发展机遇所致。其中新增的设备有玻璃预灌封注射器清洗硅化包装机、玻璃预灌封注射器插针机、营养管路自动组装机、一次性使用注射笔预组装堆栈机等。

  答:公司下游医疗器械市场近几年仍保持增长态势;医疗器械厂商自动化率整体偏低;监管日益趋严,促进下游医疗器械企业提升质量控制技术,实施绿色和智能改造升级;以量换价的耗材集采制度,进一步促进下游医疗器械企业加强创新、加快技改,加大医用耗材智能装备投入,上述因素都推动了医用耗材智能装备的产业发展。

  问:三季度综合毛利率达55%,相较于以往呈增长趋势,根本原因是什么,后续毛利趋势怎么看?

  答:公司通过技术创新、优化设备结构、优化生产的基本工艺、丰富公司产品线和及时的售后服务,以较高的性价比优势保持与下游客户较强的议价能力,获得较高的毛利率水平。近几年,公司综合毛利率维持在50%左右。

  问:从合同负债来看的话,因为看到咱们中报整体的数据差不多是1.1个亿,然后到三季报的时候是0.85亿,整体的合同负债可能有特殊的比例的下降,主要想请教一点是合同负债未来的一个趋势,以及说跟咱们在手订单的相关性怎么样,是否有一定周期的一个滞后?

  答:公司产品医用耗材智能装备是非标定制化设备,一般用作下游客户的固定资产,客户经过年度投资预算后再进行采购,导致客户一般在上半年确定采购计划。受此特点的影响,公司一般在上半年接单后合同负债会相应增加。 公司会根据不一样的客户的信用状况、不同品类的产品难度、公司的经营销售的策略等要求客户特殊的比例的预付款,公司第三季度新签订单较上半年减少,同时部分项目实现出售的收益确认,导致第三季度合同负债相应减少。

  答:目前公司预灌封设备、一次性注射笔设备的客户主要为器械厂商,随着国内生物药、医美注射、减重等行业的发展,会推动预灌封设备及一次性注射笔设备业务的发展。

  问:公司安全输注类、血液净化类设备两个系列各自的订单交付周期或者有区别吗?

  答:公司医用耗材智能装备是非标定制化设备,各个产品系列不同存在不同的交付周期,一般来说平均的交付周期是6个月左右。

  答:除了材料和配方上,各家自己的研发技术也有不同。 相较于别的需要采购生产设备的公司,迈得在设备上有着独特优势,即其他公司需要“买设备”,过程中优化难度大,没办法做到及时修正,迈得做的是“造设备”,可根据调试情况不断改善设备、提高良率。迈得能进入一个新产业300832)的基础是公司已沉淀20多年的技术,一直在优化迭代的技术工艺,公司对专业人才的引进,在此加持下,公司形成的是“材料配方+制程工艺+设备”的循环促进模式。

  答:公司已提交三类医疗器械注册申请,目前隐形眼镜业务尚处于产品注册阶段。

  答:目前公司自主搭建的第一条生产线已经能生产出水凝胶隐形眼镜样品(透片和彩片),尚处于设备调试优化阶段,良率存在阶段性的浮动。公司计划在年底搭建6条主线%+的良率,单条产线万片/年。

  答:对于隐形眼镜的开发,公司秉承“产线-取证-订单”三步骤、稳健推进业务进程的节奏。目前产线及取证都在积极地推进中,隐形眼镜是一个正在爆发的增量市场,相比其他发达国家,中国隐形眼镜的渗透率处于较低水平,发展的潜在能力巨大,具有较开阔的未来市场发展的潜力。目前公司就市场上潜在客户展开了前期的梳理和交流,实际性的业务接洽将在取得相关资质后进一步推进;

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