本报济宁3月19日讯(记者 李倩) 19日,记者从济宁市食品药品监督局得悉,该局将触及医疗器械方面的行政许可事项悉数移送至批阅大厅。企业处理二三类医疗器械运营手续后将不用再向省里报批,在济宁就能办完手续。

  济宁市食品药品监督管理局医疗器械科科长张金锋介绍,二类、三类医疗器械运用危险比较来说较高,多为心脏支架、骨钉、骨板等介入类医疗器械,是要点监管的产品之一。“曩昔批阅需求向省级药监部分报批,接着进行现场核对和人员考试等程序。往后,涉械企业请求运营二三类医疗器械能够直接到批阅大厅,实施一次报批、一次发证”。

  近期,济宁市出台了《促进医药经济开展的定见》,并结合医疗器械监督管理局势需求,将触及医疗器械方面的行政许可事项悉数移送市局驻行政服务中心窗口处理,优化作业流程,简化就事程序,实施一条龙服务。

  在日常监管中,济宁市食品药品监管部分将以保证器械质量为条件,坚持一手抓整治标准,一手抓服务辅导,在信息咨询、审评批阅、方针辅导等各方面为涉械单位提供方便、方便的优质服务。辅导医疗器械工业规划化开展,稳固手术无影灯、电动手术床产品的长处,提高产品层次,强大工业规划。

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