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推进医药产业高水平质量的展开宝山区首张第二类立异医疗器械注册证成功落地!

2024-03-18 新闻中心

  近期,宝山区商场监督管理局联合区生物医药产品注册教导服务工作站(以下简称工作站)对上海臻复医疗科技有限公司展开产品注册教导服务,助力企业获颁全区首张第二类立异医疗器械注册证。

  针对企业初次申报第二类立异医疗器械产品急需教导帮扶的状况,区商场监督管理局和工作站活跃和谐市药监局、市审评中心专家对企业安排专业教导和精准服务,经过“前期咨询 提早核对 现场教导”的服务方法,帮企业缩短整改周期,加快立异医疗器械产品的上市脚步。

  下一步,宝山区商场监督管理局将联合工作站持续发掘医疗器械立异产品,统筹运用各方资源,加强立异注册教导服务,推进医药产业高质量展开。

  上海臻复医疗科技有限公司申报的第二类医疗器械产品“液脉动干眼医治仪”是国内首台用于对患有睑板腺功能障碍(也被称为蒸发型干眼或脂质缺少型干眼)的成人眼睑部分加热和按压医治设备,产品具有医治时间短、效果耐久的优势。