成为全国第22个试点省份。吉林省药监局在本年6月30日印发《吉林省医疗器械注册人准则试点作业方案》；8月6日，我省真实开端发动医疗器械注册人准则试点作业。

  “这次医疗器械注册人准则改革，不只快速缩短了企业取得出产答应的时刻，对职业资源优化装备和专业化分工也有着显著效果。”作为我省医疗器械注册人准则改革的受益者，润方生物担任人夏志平坦言。

  夏志平介绍说，该公司于本年2月份开端发动新冠病毒抗体检测验剂盒与核酸查验测验试剂盒的开发，8月10日向省药监局提交试点请求，8月27日就正式取得出产答应证。“从正式受理至准予拿到答应证仅用时14个作业日，比法定作业时限缩短了一半。”夏志平表明。

  省药监局相关担任这个的人说，医疗器械注册人准则使从事医疗器械申报主体从本来的医疗器械出产企业向更多的科研单位、医务人员拓宽，更利于鼓舞新产品研制立异、整合社会资源、加速医疗器械产品上市。(张雅静)