近来，为加强医疗器械运用环节监管，逐步增强医疗组织医疗器械运用质量办理认识，标准医疗器械收购、检验、贮存等行为，不断的进步医疗器械运用质量办理上的水准，通过深化调研，赣州市出台了江西省第一个关于医疗器械运用质量办理的标准性文件——《赣州市医疗组织医疗器械运用质量办理标准（试行）》（以下简称《标准》）。

  《标准》共八章60条，结合医疗器械监督办理法规规则和我市医疗组织实践，进一步清晰了医疗组织在运用医疗器械过程中关于“组织、人员与准则，设备与设备，收购、检验与入库，贮存、保护与出库，保护、修理与售后服务，运用、转让与处置”的标准要求，在法令和法规的框架下对标准化办理要求做了细化，提出具体操作要求。一起，对一些原有法规中相对泛化的条款进一步予以清晰，对植入性等高危险医疗器械和大型医疗设备运用做了更为具体的规则，有用处理运用环节医疗器械质量办理的具体问题。

  《标准》的出台将催促医疗组织加强对从业人员的医疗器械运用训练，依法办理和运用医疗器械，促进医疗组织严厉把好医疗器械的“进口关”和“出口关”，加强医疗器械全生命周期办理，推进完成医疗器械运用质量可追溯，保证医疗器械运用质量安全。