医疗器械职业质量管理自查准则-事例范本_新闻中心

为标准本公司严厉依照《医疗器械运营质量管理标准》的要求，合法运营，树立质量管

质量管理自查根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械运营许可证管理办法》、《医疗器械运营质量管理标准》及公司质量管理准则及支撑性文件。

2.公司各部分需严厉按根据《医疗器械运营质量管理标准》条款的要求做作业，并树立相关记载，定时对本部分作业进行盘点；

3.质量部每半年对公司部分质量管理作业的执行情况做查看及查核，详细根据《质量管理准则执行情况查核管理准则》的规则进行；对自查过程中发现的不符合项，需及时整改；

第6条由质量管理部于每年 12 月初收拾《医疗器械运营质量管理自查表》，在年末前对所在地设区的市级食物药监管理部分提交年度自查报告。