近来，国家药监局发布《2022年度医疗器械注册作业陈述》陈述，从医疗器械注册作业状况、医疗器械注册请求受理状况、医疗器械注册批阅状况、立异医疗器械等产品注册批阅状况四个方面全面整理剖析了2022年咱们国家医疗器械注册作业状况。

  2022年，国家药监局依责任共受理医疗器械初次注册、连续注册和改变注册请求合计10571项，与2021年比较削减13.7%。

  按注册方式区别，初次注册请求2660项，占悉数医疗器械注册请求的25.2%；连续注册请求3964项，占悉数医疗器械注册请求的37.5%；改变注册请求3947项，占悉数医疗器械注册请求的37.3%。

  2022年，国家药监局共同意医疗器械初次注册、连续注册和改变注册11942项，与2021年比较注册同意总数量添加5.5%。

  2022年，国家药监局依照《立异医疗器械特别检查程序》《医疗器械优先批阅程序》持续做好相关这类的产品的检查作业，共收到立异医疗器械特别批阅请求343项，比2021年添加37.8%，其间68项获准进入立异医疗器械特别审阅检查程序。

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