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成都医疗器械运营许可证运用期限

2023-12-06 新闻中心

  《医疗器械运营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满,需求持续运营医疗器械产品的,医疗器械运营企业应当在有效期届满前6个月,向省、自治区、直辖市(食物)药监管理部门或许承受托付的设区的市级(食物)药监管理机构请求换发《医疗器械运营企业许可证》。

  省、自治区、直辖市(食物)药监管理部门或许承受托付的设区的市级(食物)药监管理机构依照本办法规则对换证请求进行检查。

  省、自治区、直辖市(食物)药监管理部门应当在《医疗器械运营企业许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决议。逾期未作出决议的,视为赞同换证并予补办相应手续。

  省、自治区、直辖市(食物)药监管理部门以为契合规范要求的,应当在《医疗器械运营企业许可证》届满时予以换发新证,回收原《医疗器械运营企业许可证》;

  不合乎条件的,应当期限进行整改,整改后仍不契合条件的,应当在有效期届满时刊出原《医疗器械运营企业许可证》,书面奉告请求人并说明理由,一起奉告请求人享有依法请求行政复议或许提起行政诉讼的权力。回来搜狐,检查更加多