北京市：处理医疗器械三类运营答应证有必要了解到哪些要点_新闻中心

我国对医疗器械依照危险程度实施分类处理，分为一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。运营一类医疗器械不需答应和存案，运营二类医疗器械实施存案处理，运营三类医疗器械实施答应处理。那么在北京，

以上便是处理医疗器械答应证需求的资料流程和下证时刻，一起您还需供给以下资料：1、企业名与运营规模，注册资本及股东出资份额，股东等身份证明；2、医疗器械产品注册证书、供货商运营执照、答应证及授权书；3、质量处理文件等;4、2个或以上医学专业或有关专业人员证书、身份证明与简历；5、契合医疗器械运营要求的工作场所及库房证明； 6、公司章程、股东会抉择等；7、财政专员身份证和上岗证。