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  近日，国外医疗设施和诊断网站 MD+DI 发布了2018年度医疗器械人员薪酬调查，本次调查从2018年10月到2019年3月向受访者进行了在线问卷。

  近日，国家药品监督管理局发布通知，“正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统”（简称：全数字PET-CT）通过审批，获得市场准入资质。

  粤港澳大湾区是我国生物医药产业聚集的重要区域，产业基础完备，产业实力领先，产业成就突出，拥有广州、深圳等生物医药发展重点城市，依托广州科学城生物产业基地、深圳国家生物产业基地、中山火炬高技术产业开发区等核心基地，生物医药产业在全国处于举足轻重的地位。

  2019年，对医疗器械企业产业而言注定是不平凡的一年。回顾上半年产业动态，除了非常关注的“毛衣站”之外，对国内医械市场而言，产业黄金十年的开端无疑让整个行业备受鼓舞。如果说“伟大的事业往往在下半年完成”，那对上半年的回顾梳理，就是完成“伟大事业”的根基。

  6月10日，A股上市公司康德莱控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司(以下简称”康德莱医械”)向港交所递交上市申请资料，独家保荐人为交银国际。

  2019年5月，欧美批准新药中孤儿药占据半壁江山，取代抗肿瘤药物成为新的研发热点。国内的注册审评格局趋势良好，相比进口器械，占明显优势。

  近日，国家药监局官网发布医疗器械监督抽查结果通告，对丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒、腹部穿刺器、数控气压止血仪（带）等15个品种共877批（台）的产品做了质量监督抽检，其中59批（台）产品不符合规定标准规定。

  近日，医疗器械公司Elucent Medical宣布旗下EnVisio手术导航系统获得了FDA的510（k）临床许可。

  5月30日消息，腾讯云计算（北京）有限责任公司（下称“腾讯云”）于5月15日在企查查进行了营业范围变更，新增了“第三类医疗器械销售”、“医疗器械I、II类、计算机、软件及辅助设备”等内容。

  近日，医疗 AI 企业北京上工医信科技有限公司CEO 季鑫告诉八点健闻，其旗下的糖尿病视网膜病变（以下简称“糖网”）人工智能自动筛查产品已经通过了中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）的测试，进入临床试验阶段。

  生物医药产业的跨境资源自由流动对促进生物医药产业的国际化具备极其重大的支撑作用，我国也在部分地区开展了一系列试点，在风险可控的基础上，保障创新资源的跨境流动，本文重点从创新要素、医疗资源和产品进口三个方面做探析。

  买方永远是上帝，放到医疗器械行业同样如此。终端医院是医械公司的衣食父母，正常的情况下，即使被长期拖欠货款，医械公司也会忍气吞声。如果未签订书面合同，没有契约约束，医疗器械企业上诉会怎样呢？

  4月19日，国家药监局在上海召开了医疗器械注册人制度（以下简称“注册人制度”）试点座谈会。会上，上海、广东、天津三地药品监督管理部门分别就前期试点工作进行了交流。

  随着我国医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，医疗器械行业发展势头迅猛。

  5月11日，国务院办公厅印发《国务院2019年立法工作规划》，其中拟制定、修订的行政法规包括：食品安全法实施条例（修订）、生猪屠宰管理条例（修订）、医疗器械监督管理条例（修订）、化妆品卫生监督条例（修订）等。

  国外，3M公司大手笔收购行业巨头 ; 国内，奥美医疗稳居首位，2018年营收超20亿。

  浙江省耗材新标正式开启，心胸外科类和**类耗材集采方案定稿发布，要求最大限度的降低耗材价格。

  强生将为销售不合规人工髋关节的纠纷付出10亿美元（约合人民币67.7亿元）的代价。

  又一地，明确不跟进4+7——近日，广西官方发文表示，将开展药品采购省际价格联动，不参考4+7中选药品价格。

  国家卫健委发通知，全国医院数据上报管理方案来了。耗材价格用量、医疗设施使用都要上报。

  销售额增长超500%！罗氏眼科产品“重磅炸 弹 ”潜力初显，一窥其增长动力「三驾马车」

  复旦张江盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书

  海创药业口服 PROTAC 药物 HP518 片中国临床试验 完成首例受试者入组

  罗氏CD20单抗「奥瑞利珠单抗」在华申报上市，剑指百亿美元多发性硬化症市场

  全球首 个可逆BTK抑制剂「Pirtobrutinib片」再次拟纳入优先审评