近两年，随着国内新冠疫情的波动发展，新冠抗原试剂也成为了核酸检验测试之外的一大补充，它使用方面，在某些特定的程度上可以检测出是否感染新冠病毒，所以使用者是比较多的。那么抗原试剂属于几类医疗器械？办理流程复杂吗？可选择找上海华厦投资代办，省心省力也省事。

  抗原试剂属于三类医疗器械，众所周知，三类医疗器械的经营是需要办理医疗器械经营许可证的，办理这一证件的流程相对来说还是很复杂的，尤其是对初次办理者而言，更是如此，所以较多企业大部分会选择找专业的代理公司来代办，上海华厦投资就可提供对应服务，能让您省心省力。

  上海华厦投资表示，在办理三类医疗器械经营许可证时要明白下列三点內容：一、办理三类医疗器械许可证所需要的材料所需要的材料主要包含：企业名与营业范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；产品注册证、供应商与厂家执照、许可证及授权书复印件；食药监预审通过材料；2个或以上医学专业或有关专业人员证书、身份证明与简历；符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；公司章程、股东会决议等；财务专员身份证复印件；其它相关材料。二、了解办理三类医疗器械经营许可证需达到的条件场地需要是商用地址，使用面积至少在45平米以上，办公区与仓库区域要划分开；要有基础办公设施，办公室图纸，进门处企业标识；实际检查时要求至少要有3名相关工作人员（企业责任人、品质责任人、质量检验工作人员），对这些人员的要求要是有关专业，拥有资格证书，熟悉业务的。三、办理三类医疗器械许可证的步骤首先，申请者先提交查名材料，进行工商查名；其次，提交医疗器械材料，食药监网上预审；然后，药监局预约并察看经营场地；再者，准许授予并颁发三类医疗器械经营许可证。如果想经营三类医疗器械，都是需要办理三类医疗器械经营许可证的，如果不清楚怎么样办理，或是觉得办理流程复杂繁琐的，就可以找上海华厦投资代办,省心省力！