3月8日的科创板上市审阅委会议上，轩竹生物科技股份有限公司（以下称“轩竹生物”）的IPO请求被暂缓审议，上市委要求其进一步发表各管线在研产品的技术优势、后续商业化规划及详细行动。

  依据招股书，轩竹生物聚集消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等严重疾病范畴，在研产品有消化范畴的质子泵抑制剂（PPI）安纳拉唑钠、应用于晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂吡罗西尼等。这家港股四环医药（分拆出来的公司在陈述期内没有有商业化产品，各期经营收入均为零，2019年至2022年前三季度净亏损算计高达13.8亿元。

  会议成果公告显现，上市委会议现场要求轩竹生物阐明各首要在研产品与国内已上市产品和其他竞赛方在研产品比较在技术上的优势，根本的产品估计出售峰值浸透率的首要考虑要素、测算办法，是不是满意“商场空间大”的要求，在商业化方面的规划以及相对其他竞赛方的优势。

  招股书显现，轩竹生物现在最接近商业化的产品是用来治疗十二指肠溃疡适应症的质子泵抑制剂（PPI）安纳拉唑钠，NDA请求已于2021年10月取得国家药监局受理，估计将于2023年第二季度获批上市；安纳拉唑钠还将拓宽成人反流性食管炎适应症，已发动二期临床试验。

  不过，安纳拉唑钠没有上市却已面对剧烈的竞赛局势，这也是上交所此前在问询函中重复质疑的问题之一。问询函提及，国内共有六类上市的PPI类药物，均已进入医保目录，雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、奥美拉唑的口服抑制剂占有国内口服质子泵抑制剂出售额的前三位；针对消化性溃疡适应症，在拷贝药方面有12个正在进行的拷贝药研制管线个为PPI类拷贝药，针对食管反流适应症则有28个正在进行的拷贝药研制管线，悉数为PPI类拷贝药。

  公司称，安纳拉唑钠肠溶片为单一构型化合物，药物动力学明晰，药物相互作用危险小，临床运用更安全可控；首要是选用非酶代谢方法，受基因多态性影响危险低，效果安稳，个体差异小。

  商场空间方面，问询函中提及，2020年今后的质子泵抑制剂（PPI）商场规模呈现下滑，2019年约为359.2亿元，2020年与2021年分别为316.4亿元与279.5亿元。轩竹生物解说称，商场规模下滑是因为疫情影响，2020年后居民线下购药受限、住院手术量下降；叠加奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑三款一代药物以及艾司奥美拉唑一款二代药物的口服剂型和/或打针剂型于2020年至2022年期间相继进入集采，发生较大的价格降幅，其间一代药物商场规模下降起伏较大，导致2020年之后质子泵抑制剂的全体商场规模有所下滑。

  值得注意的是，与轩竹生物的安纳拉唑钠同为二代药物的艾司奥美拉唑，于2021年2月被归入集采，公示价格为口服药1.27元/20mg，降价起伏约为85%，2021年出售额同比下降约14%；打针用则是2.97元/40mg，降价起伏约为95%，2021年出售额同比下降约5%。回来搜狐，检查更加多