山东省聊城市商场监督管理局厚实推动一类医疗器械出产监管_火狐体育电竞官网入口_火狐体育电竞官网网站入口
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山东省聊城市商场监督管理局厚实推动一类医疗器械出产监管

2024-03-15 火狐体育电竞官网入口

  聊城市商场监督管理局在第一类医疗器械出产监管作业中,着力强化措施,狠抓落实,全方面进步监管能

  严厉依据相关要求存案,保证标准有序。在存案过程中,按照《第一类医疗器械产品目录》和《山东省第一类医疗器械产品存案作业指南》等有关法律法规,对新存案产品和出产企业,坚持高标准严要求,有用根绝高类低备、非医疗器械按照一类医疗器械存案。按照国家药监局和省药监局要求,常态化整理辖区第一类医疗器械产品存案信息,对发现不符合标准要求的产品及时刊出,对发觉缺点及时催促整改,保证存案作业标准运转。对存案后信息,第一时间进行推送,完成了存案和监管的有用联接。

  继续加强人员训练,促进监管才能进步。在年头安排专题训练的根底上,安排监管人员深化调研,全面把握监管底数,深化分析一类出产企业监管面对的局势使命,不断的进步监管人员的才能和水平,为更好展开一类医疗器械出产企业日常监管作业奠定厚实根底。

  严厉监管,撤销不合乎条件企业。在查看过程中,市县两级执法人员严把标准,严厉要求,实在消除监管危险。对质量管理体系无法顺畅运转的问题企业,当场下达责令改正通知书,要求企业期限整改并进行复查。对整改后仍达不到标准要求,不再具有出产条件的出产企业,催促存案人撤销存案。(来历:山东药品监管)