以下6个省市对二类医疗器械的申报注册，当地药监局或多或少的对企业做出了施行医疗器械仅有标识（UDI）的要求，这也是近几全国的趋势！

  国家药监局、国家卫健委在2021年09月13日要求，自2022年06月01日起，将其他第三类医疗器械（含体外确诊试剂）归入第二批施行仅有标识规模，支撑和鼓舞其他医疗器械种类施行仅有标识（UDI）。在此之后，部分省市如：北京、天津、海南、山东、福建、四川等省市开端连续呼应国家支撑和鼓舞的作业，开端推广二类医疗器械施行UDI的作业。这些省市实际上的意思便是给出了一个信号——本省市的某些特定二类医疗器械需求施行UDI，才能够流转运用；那么，其他省市的某些特定二类器械若想在这些省市流转，也就有必要施行UDI。照此景象看，全国各省市一起施行二类医疗器械仅有标识（UDI）的要求，也会在未来三五年年内完结。因而，有主意、有才能的医疗器械注册人、存案人、托付企业及运营企业，能够首先施行二类医疗器械UDI，宜早不宜晚！ 北京市北京市药监局要求自2022年01月01日起，关于北京市第二类医疗器械产品初次注册申报及第二类体外确诊试剂产品初次注册申报，在【申报材料-监管信息-产品列表】中要求：以表格方式列出拟申报产品的类型、标准、结构及组成、附件，以及每个类型标准的]标识(如类型或部件的编号，器械仅有标识（UDI）等)和描绘阐明(如尺度、原料等)。

  天津市药监局要求自2022年06月01日起，对注册申请人/注册人施行二类医疗器械仅有标识（UDI）要求，不只包含初次注册，还包含注册连续和改变，都要求供给产品标识（DI码）。

  海南省药监局要求2021年12月底前，我省二类医疗器械（共46家试点企业）注册人、运营流转企业和运用单位完结扫码上传数据；医疗器械注册人出产企业、运营流转企业和运用单位总结经验，构成操作标准、作业流程；完善“三医联动”渠道，建立UDI监管模块和追溯模块，压实注册人、出产企业、运营流转企业、运用单位主体职责，经过UDI把医疗器械注册、出产、运营、运用、监管等环节串联起来，完结注册批阅、临床运用、医保结算等信息渠道的数据同享，做到来历可查、去向可追、职责可究，完结全程追溯。

  山东省药监局，则是鼓舞省内二类医疗器械注册人在2024年01月01日起，全方面施行医疗器械仅有标识（UDI）。

  此外，为加大作业推动力度，《计划》清晰运用单位要充沛的发挥“终端倒逼”效果，优先收购已有医疗器械仅有标识的产品，并自动加强与上游企业的交流对接，从需求侧推动医疗器械仅有标识施行运用。一起，要求各有关部门强化演示引领，加强作业评价，对安排保证有力、推动机制健全、作业成效显著的医疗器械注册人、存案人和运营企业、运用单位，在各项行政许可中予以优先审阅，在各项评比赞誉中予以优先考虑（注：自动施行二类医疗器械的注册人、存案人、运营企业、运用单位的优势巨大）。

  福建省药监局要求自2021年07月01日起，新申办和再注册的Ⅱ类医疗器械注册人应当将其产品标识（DI）上传至国家医疗器械仅有标识数据库，并在产品上市出售前完结赋UDI码作业。鼓舞其他已上市的Ⅱ类产品出产企业尽早完结产品UDI的赋码作业。医疗器械出产企业应当提高产品的赋码质量，做好制品入库前的扫码验证作业，避免无效码的产品流入商场；一起，企业应该根据本身产品的特色，最大极限地考虑运用组织在临床运用中最小出售单元与最小运用单位（DI）关联性，在赋码层级规划上提高科学性，合理性及终端运用的便利性。转链接：

  四川省药监局要求医疗器械出产企业自2022年01月01日起，对申报第二类医疗器械产品注册的，一起将产品的最小出售单元产品标识同时填写。也便是要求二类医疗器械初次注册、延期注册和改变注册施行UDI。

  以上6个省市对二类医疗器械的申报注册，当地药监局或多或少的对企业做出了施行医疗器械仅有标识（UDI）的要求，这也是近几全国的趋势！所以咱们还在等什么！