原标题：医疗器械注册电子申报信息体系将试运转 CA证书申领通道已敞开，主张按需请求、错峰收取

  近来，国家药品监管局医疗器械技能审评中心（以下简称“器审中心”）官网发布告诉，国家药监局医疗器械注册电子申报信息体系（eRPS体系）将于近期发动试运转作业。医疗器械请求人/注册人需选用eRPS体系配套运用的数字认证（CA）证书登录医疗器械注册电子申报信息体系。自5月10日起，医疗器械请求人/注册人可以终究靠eRPS体系申领CA证书。

  CA证书申领人/持有人应是境内第三类医疗器械请求人/注册人或许进口医疗器械出产企业的代理人。每个企业仅限申领一个具有签章功用的CA证书。申领人进入医疗器械注册客户服务渠道做用户注册后，就可以运用账号密码登录，进入“CA证书申领”模块。

  据器审中心质量管理部仉琪介绍，《国务院关于在线政务服务的若干规则》清晰，电子印章与什物印章具有平等法律上的约束力，主张CA证书的管理员由企业高档管理人员担任。一起提示企业留意：CA证书申领通道于5月10日敞开后长期有用，可按需请求、错峰收取，有境内第三类产品或进口产品注册需求后再申领CA，避免形成请求通道拥堵，等待时间过长。

  记者了解到，器审中心现已建立了有关eRPS体系和CA运用的全方位服务和辅导机制，建立了电子申报体系运转服务保证小组，对企业运用电子申报体系及CA证书认证过程中呈现的问题供给有用的协助。5月10日，CA证书申领通道按期敞开，界面提示和操作手册都可以轻松又有用协助用户进行CA证书申领。回来搜狐，检查更加多