调整医疗器械注册电子申报信息化体系运营事物的规划_媒体报道

调整医疗器械注册电子申报信息化体系运营事物的规划

2019年6月24日，医疗器械注册电子申报信息化体系（eRPS）正式启用，事务范围有境内第三类和进口第二、三类医疗器械注册、注册改变、连续注册、说明书更改奉告、立异医疗器械特别审阅查看等，启用至今体系运转全体平稳。

为稳步推动医疗器械审评批阅服务便民化，加强完善医疗器械注册线上政务服务体系，拟定于2023年4月20日将医疗器械注册证纠错事项归入eRPS体系运营事物的规划，鼓舞具备条件的注册申请人经过eRPS体系线上处理相关事务。

一起，为进一步辅导注册申请人预备电子版材料，我中心制作了医疗器械注册证纠错申报材料电子目录文件夹结构，现予发布。