为执行中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评批阅制度改革鼓舞药品医疗器械立异的定见》（厅字〔2017〕42号）的要求，有序推动医疗器械注册电子申报作业，现就有相关的材料的提交要求如下：

  一、进口产品申报材猜中仅证明性文件、契合性声明以及说明书、标签应当提交由申请人地点地公证安排出具的公证件。二、考虑医疗器械注册电子申报信息化体系电子目录结构，恣意一级标题下的申报材料文件页码均可独自编制。三、医疗器械注册电子申报信息化体系启用后，电子注册申报材猜中技能方面的要求一式一份。本布告自2019年8月1日起施行。特此布告。

  CCTMIS（全国卫生工业企业管理协会转化医学工业分会）努力打造一个“产学研医、协同立异”的渠道，现在协会有40个依照疾病分类的协作组，超越4000个会员，其间超越对折为临床专家型医师！

  1、您地点详尽区分范畴的临床专家、企业、科研安排的沟通社群，40个专业协作组；

  4、安排申报国家级持续医学教育项目（I类），建议和参加立异医疗产品技能推介，卫生经济学点评；

  5、建议和参加技能标准、行业标准的研讨与咨询；安排产品、技能转化咨询证明；

  7、查阅“CCTMIS中以世界转化医学工业大赛”由专家甄选的100+以色列立异医疗项目内容。

  3、企业会员年费1000元／年起；专家个人会员免年费，仅收取证书工本费。