依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械出产监督管理办法》《医疗器械运营监督管理办法》相关规定，医疗器械注册人、存案人、受托出产企业，进口医疗器械注册人、存案人，医疗器械运营企业应于每年3月31日前向药监管理部门提交上一年度自查报告。

  本市医疗器械注册人、存案人、受托出产企业（含自行出产、托付出产和受托出产三种景象），进口医疗器械注册人、存案人指定的境内代理人（港澳台参照履行），医疗器械运营企业应依据法规要求，依照信息体系提示，填写本企业医疗器械质量管理体系自查状况。

  登录“上海市医疗器械追溯申报体系” （）进行上报。初次运用体系的企业，能够在“ 医疗器械追溯申报体系”主页进行“账号注册”，依据相关要求填写企业相关信息，审阅通往后，体系登录账号等相关信息将以短信方式发送给请求联络人。体系运用的过程中的问题，联络追溯体系主页技术上的支撑，其他问题能够联络主页作业群做交流联络。

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