国家药监局2023年1月共同意注册124个医疗器械产品_新闻中心

网讯(记者张雪)记者从国家药监局得悉，2023年1月，国家药监局共同意注册

其间，境内第三类产品99个，进口第三类产品11个，进口第二类医疗器械产品12个，港澳台医疗器械产品2个。

其间最具亮点的是，1月4日，国家药监局应急同意深圳汉诺医疗科技有限公司国产首个ECMO设备和耗材套包，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功用衰竭、其他医治办法难以操控并有可预见的病况继续恶化或逝世危险的成人患者。1月17日，国家药监局应急同意了航天新长征医疗器械(北京)有限公司研制的体外肺支撑辅佐设备注册上市。该产品成为第二款获批的国产ECMO产品。

上述产品的获批，标志着从前被进口药品、医疗器械占有的旧有商场分配格式已被打破，国产企业取得“入场券”。