11月3日，江苏省药品监督管理局审评核查苏州高新区工作站揭牌暨江苏医疗器械科技产业园创新基地新项目入驻仪式举行。

  江苏省药监局局长、党组书记田丰，江苏省药监局二级巡视员张春平，苏州市市场监督管理局局长、党组书记钱斌，苏州高新区党工委副书记、管委会主任宋长宝，区领导卢潮、吴旭翔、沈琰等出席仪式。

  田丰要求，工作站、实训基地建设要优化服务举措，推动技术监督和行政监管资源有效融合，打造药品安全监督管理的实践平台、服务产业创新发展的合作平台；要提升服务能力，促进审评核查服务能力与产业高质量发展需求相适应；要促进融合发展，坚持问需于企、服务于企。

  宋长宝表示，当前正处于医疗器械及生物医药产业高质量发展新风口。苏州高新区将进一步搭好平台、建好载体、完善配套，精准对接企业需求，努力提供最优服务，与广大企业携手共进，全力提升Medpark品牌影响力，加快打造国内一流的医疗器械及生物医药产业新高地。

  江苏省药品监督管理局审评核查苏州高新区工作站将拓展省级药监服务深度，通过提供公益性“一站通”服务，打通公司制作经营中的堵点、难点和痛点，让公司实现在“家门口”就能便捷办理业务，有效填补我区医疗器械产业高质量发展链条中的重要一环，快速推进医药产品及产业项目落地，助力创新药物研发成果转化，助力产品上市及产业化。

  江苏省第二类医疗器械审评审批实训基地由江苏省药监局苏州检查分局、苏州市市场监督管理局和苏州高新区管委会协同共建，将提升省级第二类医疗器械审评能力，全方面提升医疗器械监督管理能力和公司制作质量管理水平。

  江苏医疗器械科技产业园创新基地占地152亩，投资约20亿元，共建设13栋生产厂房，总建筑面积约37.48万平方米，将对标国际一流水准的生命科学园区，重点打造瞪羚计划企业基地、独角兽培育基地、上市公司基地3大企业基地，心血管器械集群、生物医用材料集群、高端医学影像集群、分子诊断集群4大细分领域集群。

  苏州康多机器人有限公司、江苏省产品质量监督检验研究院、中诺微泰医疗科技有限公司、德国艾普公司中国研发生产总部、苏州微视医疗科技有限公司等20家企业首批入驻该创新基地。

  苏州康多机器人有限公司总经理杨文龙介绍，新基地为公司增加了约15000平方米生产基地，生产车间、10万级无菌车间将比原先扩大3倍，产能也将扩大3倍。新厂房将增建动物临床实验基地，建立营销和医生培训中心，推动康多机器人成为全世界领先的医用机器人科技公司。

  苏州高新区是江苏省“一区一产业”战略布局中唯一重点支持医疗器械产业高质量发展的地区，是苏州市全力打造生物医药产业地标的“两核”之一。经过10多年的发展，全区医疗器械及生物医药产业实现了快速集聚和高速增长。

  集聚中国科学院苏州医工所等院所平台，“消化健康”获批全国重点实验室，“医学成像科学与技术”获批中科院系统重点实验室，国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室正式启用，我区获评省高端医疗器械技术创新中心。

  集聚康多机器人、心擎医疗、长光华医等相关企业1137家，产值年均增速超30%，多肽类生物药获批全国中小企业特色产业集群。

  成立专业公司和科技成果转化公司，引进江苏省医疗器械检测所苏州分所等服务平台，设立产业母基金和科创天使基金。

  面向未来，苏州高新区将继续高点定位，勇争一流，围绕“构建最全产业链、最强产业集群、最优产业生态”追求，打造国内医疗器械产业第一品牌，打造千亿级医疗器械产业高地，为苏州打造世界级生物医药产业地标展现“高新作为”、贡献“高新力量”。